美国食品药品监督管理局(FDA)因担心被细菌污染,召回了50多万件新冠病毒检测产品。
美国食品和药物管理局周四在一份新闻稿中说,消费者和医疗保健提供者应该放弃某些召回的SD Biosensor, Inc.。由罗氏诊断公司分发的COVID-19家庭测试试点。发布声明称,该机构对测试套件的液体溶液有“重大担忧”,直接接触它可能会带来安全风险,并损害测试的准确性。
大约50万份被召回的测试分发给了CVS,而大约1.6万份分发给了亚马逊。美国食品和药物管理局和罗氏公司正在合作,以确定有多少受污染的检测产品被卖给了消费者。
新闻稿称:“FDA目前正在审查SD生物传感器试点COVID-19在家测试召回,并正在对召回风险进行分类。”“FDA正在继续与SD Biosensor公司合作,评估该公司的纠正措施,以解决细菌污染的原因,并帮助确保这种情况得到解决,不会再发生。”
公告列出了该机构称召回产品中包含的一系列批号。
FDA表示,消费者、检测使用者和护理人员应该把整个检测试剂盒扔进垃圾桶,不要把溶液倒进下水道。它补充说,消费者应该清洗他们的皮肤或眼睛,如果溶液接触到它的任何地方。
该公告称,如果人们因接触该溶液而出现细菌感染的迹象,包括发烧、流泪、眼睛发红或其他“令人担忧”的症状,应寻求医疗救助。
该机构还警告说,如果医疗服务提供者认为患者可能有错误的结果,他们应该让在过去两周内接受过召回测试之一的患者重新接受fda批准的测试。
被召回的测试已被批准在家中使用,适用于14岁及以上的个人,以及使用该测试收集小至2岁儿童样本的成年人。