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fda批准纳洛酮非处方销售

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-11-29 00:48   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:26
核心提示:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周三表示,现在可以在非处方处方鼻腔喷雾剂纳洛酮(Narcan)上销售

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周三表示,现在可以在非处方处方鼻腔喷雾剂纳洛酮(Narcan)上销售,这是公共卫生官员和治疗专家长期以来寻求的一项举措。他们希望,扩大这种药物的可获得性,将降低美国高得惊人的药物死亡率。

到夏末,非处方纳洛酮可能会在大型连锁店、自动售货机、超市、便利店、加油站甚至在线零售商中出售。

fda局长罗伯特·m·卡利夫(Robert M. Califf)博士在一份声明中表示,非处方药授权旨在解决“严重的公共卫生需求”。

“今天批准的非处方纳洛酮鼻喷雾剂将有助于改善纳洛酮的获取,增加可获得纳洛酮的地点,并有助于减少全国阿片类药物过量死亡。我们鼓励制造商将产品的易用性作为优先事项,尽快以可承受的价格提供产品。”

纳洛酮是纳洛酮的鼻喷雾剂,可以阻断阿片类药物对大脑的影响。随着吸毒过量危机的恶化,在过去两年里,美国每年都有超过10万人死于与毒品有关的死亡,外联工作人员、医疗保健提供者和紧急救援人员发放了数百万剂毒品。

但对于吸毒者以及他们的朋友和亲戚来说,随时获得处方药一直是难以捉摸的。

每个州的纳洛酮获取法都允许药剂师拥有有效的处方,这样他们就可以向任何需要纳洛酮的人分发纳洛酮或非专利品牌。但许多药店选择不这样做,不愿意让顾客接触非法药物的使用,尤其是在没有医生监督的情况下。根据最近的一份报告,在2021年分发的近1700万剂纳洛酮中,只有264万剂来自药店。

虽然从理论上讲,非处方药的地位将使人们更容易获得纳洛酮,但这种药物的成本可能是一种威慑。

目前,两剂处方纳洛酮通常免费提供给医疗补助计划或私人保险覆盖的人,或者自付费用低于10美元。但公共和私人保险项目不包括大多数非处方药。纳洛酮是否会例外可能需要几个月的时间来解决。

本月,曼哈顿一家大型药店向没有保险的顾客收取98美元的两剂纳洛酮处方药。新泽西州的另一家连锁药店要价73美元。

纳洛酮的生产商Emergent BioSolutions拒绝透露其非处方版纳洛酮的计划价格,而fda正在审查它的非处方申请。周三上午,该公司在fda宣布后发布的声明中没有提及价格。

“我们致力于改善公共健康,并帮助那些努力结束阿片类药物危机的人——所以现在,与政府、零售和倡导团体的领导人一起,我们必须共同努力,继续增加获取和可用性,并教育公众阿片类药物过量的风险,以及准备使用纳洛酮以帮助挽救生命的价值,”Emergent BioSolutions的首席执行官罗伯特·g·克雷默(Robert G. Kramer)说,该公司生产鼻喷雾剂。

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