阿马里洛,德克萨斯州——周三的一场诉讼听证会旨在推翻联邦政府对广泛使用的堕胎药物的批准,这将首次有机会听取提起诉讼的反堕胎团体和食品和药物管理局的论点,后者正在努力保持堕胎药物的合法性。
这起诉讼旨在结束20多年来堕胎药物的合法使用,可能会在堕胎合法的州产生广泛影响,而不仅仅是在堕胎非法的州。在美国,超过一半的妊娠终止使用药物流产,40%提供堕胎服务的诊所只提供堕胎药物,而不是外科手术。
周三的听证会将围绕原告的请求展开,原告要求德克萨斯州北区法官马修·j·卡西马里克(Matthew J. Kacsmaryk)发布初步禁令,要求fda在案件审理期间,撤回对米非司酮的长期批准。米非司酮是两种药物治疗堕胎方案中的第一种药物。
卡西马里克法官是特朗普任命的,曾对罗伊诉韦德案发表过批评文章,此前曾为一个基督教保守法律组织工作。在听证会之前,他采取了一些不同寻常的步骤。在上周五与本案当事人的律师会面时,他要求他们对已安排听证会的事实保持沉默,并告诉他们,他计划推迟让公众知道这件事,只会在前一天晚上将其记录在公开的法庭记录中。
在《纽约时报》获得的周五会议记录中,kacmaryk法官说,案件的其他方面“带来了大量的死亡威胁、抗议者和其他人”,他希望避免“不必要的马戏团般的气氛”,因为这种气氛可能会扰乱律师在法庭上的陈述。
尽管法官提出了要求,新闻机构还是了解了听证会并进行了报道。支持堕胎权的团体成员计划在听证会进行期间在法院大楼外示威,包括穿着袋鼠服装和法官服装抗议他们认为的“袋鼠法庭”,以及开着一辆卡车在城市街道上行驶,上面有一个广告牌,上面写着“大多数美国人支持堕胎”。
该诉讼称,fda在2000年批准米非司酮时,没有充分审查科学证据,也没有遵循适当的程序,而且自那以后一直忽视这种药物的安全风险。
fda和代表fda的司法部(Department of Justice)强烈反驳了这些说法,称fda多年来对米非司酮的严格审查,一再重申了批准米非司酮的决定。米非司酮能阻断一种促进怀孕的激素。
目前还不清楚法官是否会在周三庭审结束时做出裁决。大多数法律专家预计,他将在晚些时候做出决定。
以下是法官要求律师在听证会上准备讨论的一些问题:
原告由希波克拉底医学联盟(Alliance for Hippocratic Medicine)领导,该组织列出了五个反堕胎组织的成员。在最高法院推翻罗伊诉韦德案后不久,该联盟于8月在阿马里洛成立,kacmaryk法官是那里唯一的联邦法官。
这五个组织的总部不在阿马里洛,但代表原告的保守基督教法律倡导组织“捍卫自由联盟”(Alliance Defending Freedom)的高级律师埃里克·施浸特(Erik Baptist)说,这些组织的一些成员就在阿马里洛地区,本案原告的四名医生之一也是。
原告声称,他们作为因fda的批准而受到伤害的当事人,拥有起诉的法律地位,因为他们曾治疗过他们所说的因堕胎药物而受到伤害的女性。包括一些保守法律学者在内的法律专家表示,可能很难支持原告的说法,因为他们声称的危害可能被认为是fda批准该药物的几步之遥。中间步骤包括患者选择服用药物,然后寻求医疗护理。
如果法官决定原告不具备起诉的法律地位,那么案件就不能继续进行。
法官表示,他希望双方讨论与fda批准和监管药物的权力有关的问题。一些法律专家指出,宪法条款和国会行动表明,fda拥有至高无上的权威,法院不能事后批评。法律专家表示,如果法官做出有利于原告的裁决,这显然将是法院第一次不顾fda的反对,下令将一种药物从市场上撤下
fda还在该案提交的文件中表示,对该机构的行为提出质疑有六年的诉讼时效,原告提起诉讼太晚了。
原告认为他们的诉讼是适当的法律行动。
米非司酮最初是在2000年根据一套名为“H子部分”的规定获得批准的,该规定的设立是为了加快批准“在治疗严重或危及生命的疾病方面已经过安全性和有效性研究”的药物。
该诉讼声称,米非司酮没有资格获得这种类型的批准,因为原告说“怀孕不是一种疾病”。
米非司酮的审批过程并没有加快——它花了四年多的时间——但fda应用了Subpart H,该部分允许该机构对药物的使用施加额外的限制,包括要求医疗保健提供者具有特殊资格才能处方并仅在某些医疗环境下配药。
fda认为,“疾病”一词一般适用于医疗状况,而不仅仅是疾病。该机构表示,当国会在几年后创建了一个新的监管框架,使用“疾病或病症”一词时,语义上的任何混乱都得到了消除。
原告称,这些被他们称为“化学堕胎”的药物会导致“抽筋、大出血和剧烈疼痛”,而且fda从未充分评估其安全性的科学证据。
fda和主流医疗组织都强烈反对这种说法。他们说,出血和抽筋是妊娠过程的正常结果,这是妊娠组织被排出的标志,并引用多年的科学研究表明,严重的并发症是罕见的。这些组织指出,米非司酮实际上比大多数其他药物受到更严格的监管,研究也更深入。
十几年来,fda对米非司酮施加了一个额外的限制和监测框架,称为风险评估和缓解策略(Risk evaluation and Mitigation Strategy,简称REMS)。这种框架只被用于大约300种其他药物。近年来,fda广泛审查了有关米非司酮的新数据,得出的结论是,该药足够安全,可以取消一些限制,包括要求患者亲自从提供者那里获得该药。