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在患者致盲住院后,FDA扩大了对眼部产品的建议

放大字体  缩小字体 发布日期: 2025-02-28 06:43   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:30
核心提示:美国食品和药物管理局(FDA)周二扩大了对人工泪液产品的建议范围,将全球制药保健私人有限公司生产的其他人造泪液产品包括在内,


美国食品和药物管理局(FDA)周二扩大了对人工泪液产品的建议范围,将全球制药保健私人有限公司生产的其他人造泪液产品包括在内,原因是担心潜在的细菌污染可能导致失明或死亡。

FDA警告现在敦促消费者和医疗保健专业人员不要使用EzriCare人工泪液、Delsam Pharma的人工泪液和Delsam Pharma的人工眼药膏,这些产品都是无菌的。

制造商首先在FDA的建议下召回了人造泪液,因为该机构称这违反了其目前的良好生产规范。

FDA指出的问题包括药物配方问题、包装问题和缺乏适当的微生物检测。

本月早些时候,美国疾病控制与预防中心(CDC)警告不要使用EzriCare或Delsam Pharma的人工眼泪产品,因为该中心正在调查据称可能与56例铜绿假单胞菌有关的病例。

根据疾病控制与预防中心的最新更新,这些病例横跨12个州,其中包括5例视力丧失和1例死亡。

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内容来源:https://www.16jixie.com/news/show-3340.html
 
 
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