美国食品和药物管理局(FDA)周二扩大了对人工泪液产品的建议范围,将全球制药保健私人有限公司生产的其他人造泪液产品包括在内,原因是担心潜在的细菌污染可能导致失明或死亡。
FDA警告现在敦促消费者和医疗保健专业人员不要使用EzriCare人工泪液、Delsam Pharma的人工泪液和Delsam Pharma的人工眼药膏,这些产品都是无菌的。
制造商首先在FDA的建议下召回了人造泪液,因为该机构称这违反了其目前的良好生产规范。
FDA指出的问题包括药物配方问题、包装问题和缺乏适当的微生物检测。
本月早些时候,美国疾病控制与预防中心(CDC)警告不要使用EzriCare或Delsam Pharma的人工眼泪产品,因为该中心正在调查据称可能与56例铜绿假单胞菌有关的病例。
根据疾病控制与预防中心的最新更新,这些病例横跨12个州,其中包括5例视力丧失和1例死亡。