在经过数小时的安全考虑后，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的一个顾问小组周三建议批准针对老年人的呼吸道合胞病毒的第二种疫苗，从而推进了针对这种对婴幼儿都可能致命的呼吸道疾病的第一针注射。
在本周的两天时间里，该小组进行了辩论，然后投票赞成两种疫苗，一种是辉瑞公司的，一种是葛兰素史克公司的，这两种疫苗将适用于60岁及以上的成年人。
这些小组向fda提出了建议，而fda通常会遵守咨询委员会的决定，并可能在几个月内获得正式批准。
fda估计，在65岁及以上的成年人中，每年有6000至10000人死于R.S.V.，至少有6万人因R.S.V.住院。它是全世界儿童的主要杀手。今年冬天，rsvv促成了儿童医院和一些重症监护室的流感和新冠肺炎病例的三次大流行。最近案件量减少了。
然而，顾问们并不认为批准是一个简单的选择。他们讨论了接种疫苗对绝大多数避免住院治疗的rsv患者的好处，以及接种疫苗后不久就出现Guillain-Barré综合征等自身免疫性疾病的报道，这些报道非常少，但令人担忧。
周二，该委员会就辉瑞疫苗的安全性和有效性以7票赞成、4票反对、1票弃权的结果通过了该疫苗。周三，该委员会以10比2的投票结果支持GSK疫苗的安全性，并一致认可疫苗的疗效。
根据fda的数据摘要，辉瑞的试验研究了大约3.4万名患者，其中一半人服用了安慰剂。该疫苗被认为在预防与rsv相关的下呼吸道疾病方面有近67%的有效性，这种疾病可能导致肺炎。数据显示，这种疫苗在治疗有三种或三种以上症状的疾病时，有效率接近86%。
根据葛兰素史克公司提供给fda的数据，在一项涉及约2.5万名患者的研究中，葛兰素史克疫苗对下呼吸道疾病的有效率接近83%，其中一半患者服用了疫苗，另一半患者服用了安慰剂。
一些小组成员对每种疫苗报告的副作用表示担忧。七天后，一名接受辉瑞疫苗的患者患上了Guillain-Barré综合征，这是一种免疫系统攻击神经系统(但不是脊椎或大脑)的情况。fda的记录显示，该病例被认为是危及生命的，不过一个“潜在的混杂因素”是，患者在病情发生的前一天曾心脏病发作。
另一名接受辉瑞疫苗接种的患者在注射疫苗8天后患上了米勒·费雪综合征，这被认为是Guillain-Barré的一种。这名来自日本的患者报告说，她有复视感，手掌和脚底有刺痛或烧灼感。fda的记录显示，她的症状大多在41天内得到了缓解。
疫苗咨询委员会主席、贝勒医学院(Baylor College of Medicine)病毒学教授哈娜·埃尔·萨莉(Hana El Sahly)博士表示，辉瑞研究中的两个病例表明，这种疾病的发病率约为九万分之一，而通常的发病率约为十万分之一。“所以这很重要，”El Sahly博士说。
范德比尔特大学(Vanderbilt University)卫生政策教授玛丽·格里芬(Marie Griffin)博士说，考虑到试验对象中严重感染的发生率很低，很难评估辉瑞疫苗。
“我认为，对相对健康的老年人来说——你必须考虑到这一点——益处并不大，”格里芬博士说。“与可能出现非常严重后果的高风险相比。”
一名78岁的日本人接种了GSK疫苗，在接种疫苗9天后也出现了Guillain-Barré;她在一家康复医院住了六个月。该公司和fda都认为此案与疫苗有关。
两名71岁的南非人接种了GSK疫苗，患上了急性播散性脑脊髓炎，这是一种神经系统疾病，症状包括虚弱和视力丧失。一例死亡。该公司和fda认为这些病例“可能与疫苗有关”，并指出这两名患者在接种R.S.V.疫苗的同时也接种了流感疫苗。
霍夫斯特拉大学(Hofstra University)朱克医学院(Zucker School of Medicine)的亨利·伯恩斯坦(Henry Bernstein)博士说，在疫苗获得批准后，对其安全性进行观察是很重要的，而且应该考虑到研制R.S.V.疫苗的努力已经进行了多年。
伯恩斯坦博士说:“如果我们要在公共卫生和优化疫苗接种率方面前进两步，后退三步，我不认为会急于把它推向市场。”
辉瑞和葛兰素史克表示，如果这些疫苗得到fda的批准，他们将继续对其进行安全监测
疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的疫苗专家检查了这项研究的数据，确定在一年内，超过2.1万名65岁及以上的老年人需要接种GSK疫苗才能防止一例rsv死亡;辉瑞疫苗的数量接近2.5万。他们得出的结论是，这些数据支持在该年龄段的患者中使用疫苗(但不适用于60岁及以上的患者)。
疾控中心对近600名60岁及以上老人的调查显示，如果有fda批准的选择，68%的人“肯定”或“可能”会接种R.S.V.疫苗。近10%的人表示，如果医疗保健提供者建议，他们会接种疫苗。
