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Ozempic:一个标签和有益效果的碰撞,耗尽了全球糖尿病药物的库存

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-11-26 15:37   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:18
核心提示:2型糖尿病患者使用的一种流行且有效的药物在全球范围内短缺。 2018年,糖尿病是南非第二大致命疾病,肺结核后. 这种名为Ozempic

  • 2型糖尿病患者使用的一种流行且有效的药物在全球范围内短缺。
  • 2018年,糖尿病是南非第二大致命疾病,肺结核后
  • 这种名为Ozempic的药物可以延缓胃的排空,让人有更长时间的饱腹感,从而达到减肥的目的。

南非的2型糖尿病患者没有一种最有效、最便宜的治疗方法,因为医生现在也把它作为一种减肥药广泛开处方。

这种名为Ozempic的药物每周注射一次,可以帮助患有2型糖尿病的人活下来。在南非,2型糖尿病导致的死亡人数几乎和结核病一样多,结核病是该国的第一大杀手。

到目前为止,这种药物已经短缺了大约6个月。

诺和诺德告诉活动人士,这种药物应该在2月份再次完全补充库存。

2型糖尿病患者的血液中有过多的糖,因为他们的身体不能产生足够的激素,胰岛素。胰岛素降低血糖水平是因为这种激素告诉身体细胞吸收葡萄糖(一种糖)并将其用作能量。如果2型糖尿病得不到治疗,它会使人失明,导致心脏问题或损害某人的神经。如果高血糖得不到治疗,就会对身体神经造成损伤,还会使血管变窄,阻碍血液流动,因此可能会导致脚等四肢被截肢。

Ozempic是由丹麦诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)生产的,它可以通过使患者的胰腺在进食时释放额外的胰岛素来降低2型糖尿病患者的血糖。但它还有另一个作用:它有助于让你在饭后有更长时间的饱腹感,从而让你吃得更少。

这种药物装在一支1.5毫升的注射笔中,价格在R1 200到R1 500之间。根据患者需要多少帮助来控制他们的血糖,每周的剂量在0.25毫克到2毫克之间。试管中每毫升含有1.34毫克的药物,所以一支笔可以使用一到八周。

在南非,Ozempic只注册用于治疗2型糖尿病。

但是医生也有权力开“标签外”的药——意思是出于说明书上注明的以外的原因,在这种情况下,说明书上的说明是为了帮助严重超重或肥胖的人减肥。当一个人的身体质量指数达到25或更高时,就被认为是严重超重,当这个数字达到30或更高时,就被认为是肥胖。

Ozempic被注册为附表4药物,因此只能由医生或开处方的护士使用。

48岁的Tauhierah Tavares在2020年被诊断出患有2型糖尿病,她一直在使用Ozempic来控制血糖。

她说:“我理解药品短缺,因为我在一家医院工作,但当我发现由于人们用它来减肥而缺货时,我觉得这不公平。”“我需要它来保持健康。”

Ozempic是灵丹妙药吗?

2022年,使用Ozempic减肥的趋势在社交媒体上开始流行,不仅在南非,而且在世界各地。

例如,#Ozempic在社交媒体平台TikTok(南非增长最快的获取新闻的社交媒体平台)上有3亿次观看。

诺和诺德告诉澳大利亚药品监管机构,2022年5月,“意外需求”耗尽了全球库存。

南非的库存在三个月后枯竭,大约从8月开始。

起初,糖尿病患者可以改用一种名为Trulicity的替代药物,它也可以每周注射一次,效果与Ozempic类似。但是Trulicity的制造商,美国制药公司Eli Lilly宣布他们的库存也在减少,原因是“与Ozempic短缺密切相关”。生产商说,这种药要到3月31日才能全部补齐。


Ozempic是GLP-1受体激动剂系列药物的一部分。这些药物对人体来说就像肠道中释放的一种激素,称为胰高血糖素样肽1 (GLP-1),它不仅在人们进食时刺激身体释放胰岛素,还能使胃里的空物更慢地进入小肠。这样你的饱腹感会持续更长时间,所以你的食欲也会得到控制。

一支Ozempic笔足够供应8周,比注射另外两种药物中的任何一种便宜至少500兰特,人们可以用它来控制血糖。但由于这些替代品必须每天服用,而不是像Ozempic那样每周服用一次,一支钢笔只够使用大约两周。此外,研究表明,Ozempic中的这种药物比市场上的其他药物更有效,更有利于减肥。

给想减肥的人开处方药是医生减肥方式的改变之一。

研究表明,许多肥胖或严重超重的人不能通过锻炼和限制饮食来减肥(并保持下去),因为他们的基因或不容易买到健康食品(而不是仅仅是没有足够的自制力来做出良好的食物选择)。

研究表明,对于身体质量指数超过35的人来说,能在几年时间里保持体重的最好方法是减肥手术(一种让你的胃变小从而帮助你吃得更少的手术)或抑制食欲的药物,比如Ozempic。

研究人员分析了20项不同的研究结果,这些研究调查了人们在遵循非常低能量的饮食长达16周后,如何保持他们所失去的体重,他们发现,一年半后,使用抗肥胖药物的人比那些只运动或使用膳食补充剂的人表现得更好。

通过药物来帮助人们减肥的科学现已得到广泛认可,因此美国儿科学会(American Academy of pediatrics)在今年1月首次发布了以这种方式治疗儿童和青少年肥胖的指南。开普敦大学儿童研究所的一份关于营养过剩的报告显示,在南非,5至9岁的儿童中约有八分之一肥胖,10至14岁的儿童中约有五分之一肥胖。

但开普敦大学内分泌科主任乔尔·戴夫(Joel Dave)警告说:Ozempic只在服用期间有效,“并不能解决体重增加的根本原因——所以如果人们想保持减肥效果,就需要终生服用”。

医生允许开非适应症药物吗?

在南非,开非适应症药物处方并不违法,但有相关规定。

《药品及相关物质法》规定,药品必须为特定用途进行注册。以Ozempic为例,这是为了帮助2型糖尿病患者控制他们的血糖水平。用它来治疗任何其他疾病都是有风险的,因为南非卫生产品监管局(Sahpra)不会审查它在这种情况下是如何起作用的。

在给病人开标签外的药时,医生必须决定这是否是病人的最佳选择。由于《消费者保护法》也适用于药品,处方者必须获得患者的同意才能提供超标签治疗,因为消费者有权获得“合理适合其预期用途”的商品。

在药品的情况下,这将是一个在包装上的说明。根据这项法律,卫生专业人员还必须警告患者以这种方式使用药物的任何危险,但在没有足够的关于其替代用途的数据的情况下,这是不可能的。

正在采取什么措施来增加库存?

诺和诺德南非公司临床、医疗和监管事务部主管Tobeka Boltina表示,他们意识到情况有多严重,他们“正在与当局密切合作”,以避免影响患者的治疗。

她补充说,该制药公司正在考虑在南非注册Wegovy,这是一种与Ozempic类似的产品,但专门用于减肥。由于Wegovy是一种减肥药,这可能会减轻对Ozempic的需求压力。

Sahpra说他们还没有收到这样的申请。

在其他地方,例如澳大利亚,当局已经批准了类似Ozempic的产品,这些产品已经在其他国家注册使用,以防止人们在没有药物的情况下服用。

这相当于南非的处方者利用第21条申请进口药物。然而,这些产品可能更贵,只有在该国没有其他药物可用,或者其他选择不起作用的情况下,这些产品才会被批准。

南非有几种降低糖尿病患者血糖的替代疗法,患者应该咨询他们的医疗保健专业人员,哪种疗法最适合他们。

本文由Bhekisisa卫生新闻中心制作。订阅时事通讯。



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