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FDA不再要求所有药物在进行人体试验之前都要在动物身上进行试验

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-11-27 07:43   来源:网络推广  作者:baidu  浏览次数:16
核心提示:在2021年关于FDA现代化法案的新闻发布会上,参议员兰德·保罗的一名工作人员正在为她的小狗杰斐逊拍照。 美国一项新的法律取消了

在2021年关于FDA现代化法案的新闻发布会上,参议员兰德·保罗的一名工作人员正在为她的小狗杰斐逊拍照。

一项新的法律取消了药物在用于人体试验之前必须在动物身上进行试验的要求。

动物权利倡导者长期以来一直在推动这一举措,制药行业的一些人认为,动物实验可能无效且昂贵。

肯塔基州共和党参议员兰德·保罗(Rand Paul)是FDA现代化法案2.0的发起人,他在一份声明中表示,新法律将有助于结束“动物试验对象不必要的痛苦和死亡”,并将“通过减少目前科学不支持的繁文缛节,更快地将更安全、更有效的药物推向市场”。

善待动物组织对这项新法律表示欢迎,称其为新药和治疗方法的“根本性转变”。

该法案由拜登总统于去年12月签署,是一项更大的支出计划的一部分,它并没有完全禁止在动物身上试验新药。

相反,它只是取消了制药公司在进行人体试验之前使用动物来测试新药的要求。如果公司愿意,他们仍然可以在动物身上测试药物。

制药商还采用了大量其他方法来评估新的药物和治疗方法,例如计算机建模和“芯片上的器官”,拇指大小的微芯片可以模拟器官功能如何受到药物的影响。

但是爱荷华大学药学院的教授Aliasger Salem告诉NPR,选择使用这些替代测试方法来替代动物测试的公司必须意识到这些方法的局限性,以确保他们的药物是安全的。

塞勒姆说:“这些公司需要意识到这些技术的局限性,以及他们识别或不识别潜在毒性的能力。”

“你不希望转向可能无法捕捉到过去所见过的所有类型的毒性的系统,而不确保你拥有的方法能够捕捉到这些毒性。”

FDA的一位发言人告诉NPR,它将“实施所有适用的条款,并继续与利益相关者合作,鼓励开发替代检测方法。”

这位发言人说,今年的联邦预算还包括500万美元用于FDA的一个新项目,该项目旨在通过帮助开发和鼓励工业界采用新的产品测试方法来减少动物实验。

支持在动物身上测试药物的美国国家生物医学研究协会(National Association for Biomedical Research)表示,动物试验与人体试验相结合,“仍然是检查药物复杂的生理、神经解剖学、生殖、发育和认知影响,以确定它们是否安全有效,可以获得市场批准的最佳方式。”

这项新法律修订了1938年通过的美国联邦食品、药物和化妆品法案。

 
 
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