美国食品和药物管理局(FDA)疫苗咨询小组本周开会时将考虑冠状病毒疫苗的年度时间表,类似于流感疫苗的注射方式。
FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)将于周四召开会议,讨论如何简化和简化COVID-19疫苗接种过程,包括冠状病毒疫苗的组成以及这些疫苗的推荐接种时间。
根据周一公布的专家组文件,SARS-CoV-2病毒的快速进化导致了逃脱免疫保护能力增强的变体,这意味着需要考虑“根据需要定期更新COVID-19疫苗的成分”,就像更新的二价增强剂一样。
该小组表示,预计将在每年6月评估COVID-19疫苗的组成,并为下一年提出建议,尽管它承认提出全球协调一致的疫苗建议存在困难。
VRBPAC文件称:“FDA预计至少每年对SARS-CoV-2菌株进行一次评估,并在每年6月初左右与VRBPAC就秋季菌株的选择进行接触。”
VRBPAC承认COVID-19和流感并不相同,但表示,部署针对病毒祖先毒株以及BA.4和BA.5欧微米子变体的双价COVID-19增强剂与每年接种流感疫苗“类似”。
委员会还将考虑过渡到简化的免疫计划,即向幼儿、老年人和免疫功能低下者接种两剂系列疫苗,而其他人只接种一剂。
它将研究是否在一系列疫苗中使用相同的疫苗组合。根据美国食品药品监督管理局(FDA)目前的指导方针,更新的二价增强剂被授权用于已完成主要COVID-19疫苗接种的个人,这些疫苗针对的是病毒的祖先毒株。
该小组说:“疫苗组成的这种简化应该会降低复杂性,减少由于不同小瓶呈现数量的复杂性而导致的疫苗注射错误,并可能通过允许更清晰的沟通来提高疫苗的依从性。”