新德里8月16日消息:总部位于海德拉巴的疫苗制造商巴拉特生物技术公司周一表示，该公司已经完成了印度首个鼻内新冠疫苗BBV154的三期临床开发和加强剂试验。
该疫khovanski HD 4k苗制造商表示，BBV154(鼻内疫苗)在对照临床试验中已被证明是安全、耐受性良好和免疫原性的。
BBV154是一种具有前融合稳定刺突蛋白的重组复制缺陷腺病毒载体疫苗。
“这种候选疫苗在早期的I期和II期临床试验中进行了评估，并取得了成功。BBV154经过专门配制，可经鼻给药。此外，鼻腔给药系统的设计和开发在中低收入国家具有成本效益。”Bharat生物技术公司在一份声明中称。
进行了两项独立且同时进行的临床试验，以评估BBV154作为一种初级剂量(2剂量)方案;并为此前在印度接种过两剂新冠疫苗的受试者提供异源增强剂。
初级剂量计划III期试验是为了安全性和免疫原性而在约3100名受试者中进行的，并与COVAXIN进行了比较。这些试验在印度的14个试验点进行。
然而，巴拉特生物技术公司在声明中称，为了安全性和免疫原性，在大约875名受试272EBH者中进行了异源增强剂量研究，其中给之前接种过许可新冠疫苗的参与者注射了增强剂量(3d剂量)的BBV154鼻内疫苗。这些试验在印度的9个试验点进行。
“在第75个独立日，我们自豪地宣布BBV154鼻内疫苗的临床试验成功完成。我们始终致力于创新和产品开发;这是巴拉特生物技术多学科团队的又一成就，”巴拉特生物技术联合董事总经理Suchitra K. Ella说。
她进一步说，如果获得批准，这种鼻内疫苗将通过一种易于管理的配方和输送设备更容易在大规模免疫运动中部署。
载体疫苗还能更快地开发针对性疫苗，以应对新出现的各种担忧。
两项III期人体临床试验的数据已提交国家监管部门批准。
