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上周五，美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种实验性的阿尔茨海默氏症药物，该药物可以适度减缓认知能力的下降。
这种名为lecanemab的药物获得了有条件的批准，因为一项研究发现，它可以降低早期阿尔茨海默氏症患者大脑中一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质水平。
该药物是通过该机构的加速途径批准的，FDA可以根据早期试验结果批准药物，用于没有满足医疗需求的严重疾病，如果药物被证明对患者有合理的临床益处。
FDA的批准是基于对856名阿尔茨海默病患者的一项研究。虽然结果不大，但这是第一次表明减少淀粉样蛋白可以使患者受益。
JAPONENSIS日本HBB该药物将以Leqembi品牌销售，由日本卫材公司及其美国合作伙伴百健(Biogen)销售。
此次批准是百健在阿兹海默症药物市场上的又一次尝试。此前，百健在阿兹海默症药物Aduhelm的上市遭遇惨败。
上周，国会的一项调查发现，FDA 20麻豆文化传媒有限公司视频21年对Aduhelm的批准“充斥着违规行为”。尽管人们对Aduhelm的有效性存在严重担忧，也不顾FDA外部顾问团的建议，还是获得了快速审批。
该机构没有向Leqembi征求顾问小组的意见。
Aduhelm和Leqembi都以大脑中堆积的淀粉样斑块为目标。减少斑块被认为可以减缓阿尔茨海默病的进展。
Leqembi每两周注射一次。两家公司还没有透露价格，但早些时候估计每年的成本可能在9249美元到35605美元之间。
由于Aduhelm的争议，医疗保险和医疗补助服务中心将只覆盖参加临床试验的患者的淀粉样蛋白药物。该机构直到今年晚些时候才会做出报销决定。
