德克萨斯州一名联邦法官宣布美国食品和药物管理局23年前批准堕胎药物米非司酮无效，这可能是自去年6月最高法院推翻罗伊诉韦德案以来最重要的堕胎裁决。
但是有很多不确定因素——尤其是华盛顿州的一位联邦法官在不到一小时后发布了一项相互矛盾的裁决，称fda不应该采取任何措施限制大多数允许堕胎的州的避孕药供应。
所以情况很复杂。以下是我们所知道的以及它可能意味着什么。
这两项裁决都是初步禁令，是在完整案件审理之前发布的。但这两项禁令引发了一场法律摊牌，很可能会打到最高法院。
特朗普任命的美国德克萨斯州北区地方法院法官马修·j·卡西马里克(Matthew J. Kacsmaryk)的裁决宣布，fda 2000年批准米非司酮无效。卡西马里克曾撰文批评罗伊诉韦德案。它还暂停了fda随后扩大米非司酮在终止早孕中的使用的决定。
法律专家表示，Kacsmaryk法官的裁决似乎是法院第一次不顾fda的反对，下令将一种已获批准的药物从市场上撤下。他们表示，如果该判决成立，可能会对联邦政府监管其他类型药物的权威产生影响。
由奥巴马任命的美国华盛顿东区地方法院法官托马斯·o·赖斯(Thomas O. Rice)的裁决，命令fda维持现状，并阻止其在向该法院提起诉讼的州限制米非司酮的供应。该诉讼由民主党总检察长提起，挑战了fda仍然对米非司酮的处方和分配施加的限制。
目前，米非司酮是两种药物流产方案中的第一种，在美国超过一半的妊娠终止中使用。kacmaryk法官立即将他的判决延期7天，让代表fda的司法部有机会向美国第五巡回上诉法院上诉，司法部已经提交了上诉通知。
如果上诉法院维持法官的命令，或拒绝暂停执行，直到案件全面审理，司法部很可能会向最高法院提出上诉，最高法院可能很快就会决定是否暂停执行禁令。法律专家表示，最高法院还将考虑联邦法官在华盛顿地区法院案件中做出的自相矛盾的裁决。
即使德克萨斯州的裁决得到支持，有几种情况将允许米非司酮在美国继续使用，至少目前是这样。如果这种药物最终在美国无法获得，患者可能仍然可以从海外获得。详情请继续阅读。
由反对堕胎的团体和医生组成的联盟在德克萨斯州地方法院提起的诉讼称，fda在2000年批准米非司酮时，没有充分审查科学证据，也没有遵循适当的程序，而且自那以后一直忽视这种药物的安全风险。
fda和司法部(Department of Justice)强烈反驳了这些说法，并表示该机构多年来对米非司酮进行了严格审查，并一再重申批准米非司酮的决定。米非司酮能阻断一种促进怀孕的激素。他们指出，大量研究表明，严重并发症非常罕见，需要住院治疗的病例不到1%。
在他的裁决中，曾供职于一个保守的基督教法律组织的kacmaryk法官反复使用反对堕胎的语言，称药物堕胎为“化学堕胎”，称堕胎提供者为“堕胎主义者”，将胎儿称为“未出生的人”或“未出生的孩子”。
他似乎几乎同意所有反堕胎组织的主张，他写道:“在这里，fda默认了其合理的安全担忧——违反了其法定职责——基于明显不合理的推理和不支持其结论的研究。还有证据表明，fda面临着巨大的政治压力，不得不放弃拟议中的安全预防措施，以更好地推进增加化学堕胎‘途径’的政治目标。”
与许多其他药物相比，fda对米非司酮的监管更为严格，并采用了一种特殊的限制框架，目前在美国只对60种药物使用。在华盛顿州联邦法院提起的这起案件中，来自17个州和哥伦比亚特区的民主党总检察长正在寻求取消对米非司酮的额外限制的特殊框架。赖斯法官在周五的裁决中没有批准这一要求，但下令fda不得采取任何措施限制目前米非司酮的使用。
如果德克萨斯州法官的禁令在整个案件经过法院审理时仍然有效，fda很可能会声称，它需要遵循官方程序来撤销对一种药物的批准。这个过程是漫长的。它需要对大量研究和数据进行审查，并可能涉及咨询委员会听证会和公众评议期。这个过程可能需要几个月或几年的时间，在这个过程中，被审查的药物仍然可用。
法律专家表示，如果fda认为某种药物安全有效，它也有权决定不执行该药物的规定或禁令，就像米非司酮一样。该机构可以发布一项决定，称其决定不执行这一裁决，也可以辩称，它没有足够的资源来试图阻止这种药物到达全国各地的患者手中。
由于法官的裁决只适用于fda，而不适用于堕胎服务提供商，几家药物堕胎服务机构表示，他们将继续开具和分发米非司酮，除非fda正式决定撤回该机构计划执行的药物。
法律专家说，在美国生产米非司酮的公司之一或两家，即Danco Laboratories和GenBioPro，也有可能对fda提起诉讼，阻止其执行德克萨斯州法官的命令。
堕胎提供者和堕胎权利的支持者正在积极为这种可能性做准备。他们中的许多人已经制定了计划，只开两种药物流产方案中的第二种药物:米索前列醇。这种药物已经有几十年的历史，被授权用于治疗溃疡等疾病，它会引起宫缩，导致类似流产的过程。
世界卫生组织批准了仅使用米索前列醇的堕胎方案，许多国家使用这种方案，特别是在米非司酮供应有限的国家。研究表明，单独使用米索前列醇可能比两种药物联合使用的效果略差，可能会引起更多的副作用，如恶心，但它是安全的，在大多数情况下，可以终止妊娠，而不需要后续手术或其他干预。
在德克萨斯州的诉讼中，反堕胎组织也试图禁止在堕胎中使用米索前列醇，但他们申请的初步禁令集中在米非司酮上。
许多患者可能会继续从其他国家的远程医疗堕胎服务机构订购米非司酮和米索前列醇，尤其是总部位于欧洲的“援助获取”(Aid Access)，该组织多年来一直向美国患者提供这两种药物的组合，在他们完成医疗咨询表格后。
目前，对于禁止或限制堕胎的州的患者，“援助通道”从印度的一家药店运送药物，而堕胎合法的州的患者则从美国境内的提供者那里获得药物。
该组织的创始人、荷兰医生丽贝卡·冈珀茨(Rebecca Gomperts)在接受采访时表示，如果德克萨斯州的裁决成立，“援助获取”很可能会从印度向每个州的患者运送这些药物。2019年，fda试图让援助通道停止海外航运，但未能成功。冈珀茨说，她将继续致力于为美国患者提供药物。
米非司酮也经常用于帮助正在经历流产的患者。它与米索前列醇一起开处方，帮助排出未能发育的妊娠组织。因此，如果米非司酮被阻断，流产患者将无法获得这种治疗，要么不得不接受手术切除组织，要么等待数天或数周，直到组织自行排出，这一过程对一些患者来说可能是有医疗风险的。
撤销联邦政府对米非司酮的批准也可能会破坏fda长期以来和之前国会授予的毫无疑问的权力，即监管几乎任何药物。法律专家表示，这可能会导致在批准或使用涉及疫苗或紧急避孕等其他有争议问题的药物方面面临挑战。此外，如果制药公司不能依赖fda的监管机构，这可能会影响他们开发哪种药物的决定。
