心脏三尖瓣受损的患者可能第一次有了一种安全的治疗方法,这实际上是有帮助的。
超过100万的美国人(大多是老年人)患有严重的三尖瓣渗漏,三尖瓣位于心脏右侧,可以让缺氧的血液在右心房和右心室之间流动。当瓣膜泄漏时,血液向后流动。因此,液体积聚在重要器官,而腿和脚会肿胀。最终的结果是心脏衰竭。
患者的症状通常很严重——疲劳、腹胀、腿肿和全身不适。西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的介入性心脏病专家格雷格·斯通(Gregg Stone)博士说,甚至他们的眼睛也会肿起来。
科罗拉多大学医学院心胸外科医生小约瑟夫·克利夫兰(Joseph Cleveland, Jr.)说:“想象一下,你的胃里一直有一个充满液体的沙滩球。”
药物减轻损伤会引起危险的副作用,而手术修复瓣膜通常太过危险而不敢尝试。
现在,医疗设备公司雅培(Abbott)正在报告一项临床试验的结果,该治疗方法包括剪掉软软的三尖瓣,使其变小,更好地发挥功能。使用的夹持装置类似于成功用于治疗心脏另一部分二尖瓣损伤患者的夹持装置。
该研究结果于周六发表在《新英格兰医学杂志》上,与美国心脏病学会年会上的一项报告同步。当另一家公司爱德华兹生命科学公司完成一项正在进行的不同方法的临床试验时,患者可能很快就会有不同的治疗选择。
在雅培公司资助的这项研究中,研究人员报告说,这种夹子阻止了大部分的渗漏,使许多因症状而虚弱的患者恢复了生活。“看到生活质量的改善真的很好,”克利夫兰说,他没有参与雅培的试验。“这提供了一个很棒的选择。”
这种治疗也是安全的,这些重病患者的死亡率低于1%,平均住院时间为一天。手术的价格目前还不清楚。
雅培研究中的患者现在已经被跟踪了至少一年。这段视频并没有延长生命,但西奈山卫生系统的首席心脏外科医生、该研究的联合首席研究员大卫·亚当斯博士说:“我们永远不会看到死亡率的差异——一年的时间不够。”
“这是一个巨大的胜利,”心脏外科医生、埃默里大学(Emory University)结构心脏中心主任肯德拉·格拉布(Kendra Grubb)博士说,他没有参与这项研究。格拉布是雅培的顾问委员会成员,也是爱德华兹的发言人。他补充说,尽管医生能够通过药物治疗让病人活下去,“但这是一种痛苦的生活方式。”
爱德华兹的临床试验测试的是一种不同的方法。它通过将一个新的瓣膜穿入心脏来取代三尖瓣,将旧的瓣膜推到一边,这种方法类似于经导管主动脉瓣置换术。主动脉控制着来自心脏的血液流动,TAVR方法已经被用于成千上万的患者的瓣膜置换。
在三尖瓣问题被忽视多年之后,出现了这些进展。这种阀门长期以来被称为被遗忘的阀门。心脏病学家认为,如果他们解决了心脏左侧的问题,比如二尖瓣或主动脉瓣的泄漏,那么三尖瓣就会自行修复。
他们的假设是错误的。
长期以来,患者和心脏病专家一直在寻找治疗三尖瓣渗漏的有效方法。目前唯一的治疗方法是使用一种叫做环利尿剂的药物。它们将病人体内多余的液体排出体外,但只是暂时的。随着利尿剂治疗的重复,患者的液体潴留越来越严重,直到肾脏衰竭,最终甚至三尖瓣本身也被液体充满。
“患者变得越来越痛苦,”明尼苏达心脏研究所基金会瓣膜科学中心主席、雅培研究的联合首席研究员保罗·索拉贾博士说。
很少有人尝试手术来修复——而不是替换——脆弱的瓣膜。大多数患者都有很多其他的医疗问题,往往源于他们的三尖瓣渗漏,开胸手术的风险太大。手术的死亡率是10%,比主动脉瓣置换术的死亡率高10倍。
雅博特的研究涉及350名患者,平均年龄为78岁,他们患有使人衰弱的瓣膜渗漏,也称为反流,从严重的瓣膜衰竭到所谓的剧烈反流。他们被随机分配到夹或药物治疗与循环利尿剂。
植入夹一个月后,87%的患者三尖瓣反流降至轻度或中度,而服用环内利尿剂的患者只有4.8%。
患者表示,他们的残疾症状消退了,他们可以再次享受生活。
“我立刻感觉好多了,”86岁的阿德莱德·埃弗茨(Adelaide Effertz)说,她住在明尼苏达州松城(Pine City)的一个农场里。他是该研究中首批接受治疗的患者之一。“太棒了。”
她说,她不再有那种每天下午强迫她小睡几次的强烈而无情的疲劳。
如果爱德华兹瓣膜置换术研究成功,并且它和雅培夹都获得监管部门的批准,一些患者可能会面临选择哪种手术的困境。宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)介入性心脏病学主任霍华德·赫尔曼(Howard Herrmann)博士说,如果他们选择了这种夹,他们以后就不能进行更换,因为它会阻碍将旧瓣膜推到一边的过程。他为雅培公司的试验招募了患者。
然而,对于那些几乎什么都没有做过的病人来说,这是一个很好的困境。
“这是一个令人兴奋的开始,”亚当斯博士说。