尽管埃隆·马斯克很努力，但他似乎无法实现Neuralink的崇高目标和承诺。自2019年以来，马斯克多次声称他的脑机接口(BCI)技术公司即将开始人体试验。然而，一项新的调查显示，该公司去年才首次寻求美国食品和药物管理局(fda)的临床试验批准，却因多重安全担忧而遭到拒绝。
报道称，现任和前任Neuralink员工列举了FDA提到的数十个问题，这些问题在该公司的人体临床试验开始之前需要解决。消息人士称，该机构特别指出了该设备远程充电锂电池的安全问题，并要求动物研究数据表明电源“非常不可能”发生故障。大脑植入专家解释说，如果连接到电池源的设备的任何部分出现故障，那么电流可能会严重损伤脑组织。
此外，监管机构还担心Neuralink植入线可能会意外迁移到大脑的其他区域，从而增加炎症、血管破裂和脑功能受损的几率。据报道，FDA还希望获得更多证据，证明该设备不会过热，并且可以安全地取出，而不会损伤患者脆弱的脑组织。
在Neuralink 2022年11月的“展示和讲述”演示会上，马斯克公开表示，“我们的大部分文件”已提交给FDA进行人体试验批准，但他没有详细说明这一过程。由于Neuralink是一家私营公司，法律上没有要求它向投资者公开与FDA等监管机构的沟通。正因为如此，他解释说，关于其人体测试障碍的许多精确细节尚不清楚，因为Neuralink和马斯克都没有回复置评请求。
就像他的其他企业一样，马斯克经常吹嘘对Neuralink的超高预期(尽管往往模棱两可)。在去年的展示会上，他重申了自己的目标，即创造一系列可升级的计算机大脑植入物，最终可以治疗瘫痪、失明和听力损失等医疗问题，并提供表面上的心灵感应交流和在线访问的手段。当时，马斯克估计人体试验可能会在未来六个月内开始。
最近几个月，马斯克的路线图遇到了多次弯路，最引人注目的是一系列有争议的报道，指控神经连接公司的动物实验存在道德问题。去年，这家多家公司的首席执行官证实，有多只猴子死于BCI测试，引发了活动人士和医疗专业人士的迅速谴责。
各个领域的专家一再敦促谨慎行事，同时对Neuralink的BCI进步抱有较低的预期，同时也提醒消费者，这项技术比马斯克声称的要复杂得多。FDA最近拒绝进行人体试验并不意味着Neuralink永远不会达到开发阶段，但它确实降低了公众何时能真正看到这种进步的期望。与此同时，像由比尔·盖茨和杰夫·贝索斯支持的同步公司这样的竞争对手已经在进行他们自己的类似脑机植入的人体临床试验。
