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Fda批准首个针对流感和Covid的家用测试

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-09-25 14:37   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:17
核心提示:美国食品和药物管理局(FDA)发布了Lucira COVID和流感测试的紧急使用授权,该测试可在大约30分钟内提供鼻拭子的测试结果。 该测试

美国食品和药物管理局(FDA)发布了Lucira COVID和流感测试的紧急使用授权,该测试可在大约30分钟内提供鼻拭子的测试结果。

该测试与COVID测试类似,14岁及以上的任何人都可以自行进行,2至13岁的儿童可以由成年人进行。

根据美国食品药品监督管理局的说法,Lucira测试对大约99%的甲型和乙型流感阴性样本、100%的新冠阴性样本、90%的甲型流感阳性样本和88%的新冠阳性样本都给出了正确的结果。

FDA官员说,所有试验样本都来自有症状的人。

FDA设备和辐射健康中心主任杰夫·舒仁博士说:“今天批准了首个可以检测甲型流感和乙型流感以及SARS-CoV-2的OTC检测,这是一个重要的里程碑,让更多的消费者获得完全可以在家里进行的诊断检测。”

该授权要求Lucira继续收集测试样本,以确认其正确报告阳性和阴性B型流感样本的能力,因为该流感病毒株的病例数量不足以进行临床研究。

去年春天,FDA批准了由Labcorp公司生产的一种单独的非处方COVID和流感测试。

该测试允许用户将鼻拭子送到Labcorp的实验室进行分析,但不提供家庭测试结果。

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