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FDA将于5月讨论非处方避孕药

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-09-29 11:24   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:5
核心提示:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的一个顾问小组将于5月开会,帮助决定该机构是否应该批准一种非处方避孕药


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的一个顾问小组将于5月开会,帮助决定该机构是否应该批准一种非处方避孕药。

Opill由HRA制药公司生产,将是美国第一种非处方的纯孕激素每日避孕药。会议将于5月9日至10日举行。

今年7月,该公司提交了从处方药转向非处方药的申请。去年10月,fda推迟了此前安排的一次会议,以审查制造商要求提供的额外信息。

基于激素的避孕药是最流行的口服避孕药,自20世纪60年代以来一直在使用。他们还总是需要处方,通常是为了让医生筛查罕见血栓的风险。

自1973年批准以来,Opill一直按处方使用。

但Opill——也被称为迷你药丸——只含有黄体酮,而不是黄体酮和雌激素的组合,因此它降低了凝血风险。尽管如此,复方避孕药还是比迷你避孕药更有效,而且绝大多数使用口服避孕药的消费者都会使用复方避孕药。

非处方避孕得到了主要医疗机构的支持,包括美国妇产科医师学会、美国医学会和美国家庭医师学会。

自去年最高法院推翻罗伊诉韦德案以来,人们再次关注放宽口服避孕药的获取。

尽管许多保守团体表示,他们只想限制或禁止堕胎,但大法官克拉伦斯·托马斯(Clarence Thomas)认为,最高法院“应该重新考虑”其过去将避孕权纳入法律的裁决。

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