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FDA负责人被民主党高层德劳罗质疑Zantac隐藏的癌症风险

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-10-19 14:48   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:23
核心提示:德劳罗写道:“与此同时,该公司继续销售一种可能对人体有害的药物并从中获利(包括那些多年来经常服用这种药物的人),并试图抹黑

德劳罗写道:“与此同时,该公司继续销售一种可能对人体有害的药物并从中获利(包括那些多年来经常服用这种药物的人),并试图抹黑癌症风险的证据,而且未能提供任何警告。”

NDMA曾经是火箭燃料中的一种成分,现在只用于诱发实验室老鼠的癌症。即使GSK得知Zantac药片和注射剂会变色(这是降解的标志),该制药公司也从未检查过这种化学物质的存在,这种化学物质也被称为n -亚硝基二甲胺。

根据德劳罗在信中引用的前美国国立卫生研究院毒理学家罗纳德·梅尔尼克的一份法律文件,国家毒理学计划、环境保护署和国际癌症研究机构都“发现NDMA摄入量与癌症风险增加之间存在显著的正相关关系”。该报告的结论来自诉讼取证期间获得的文件,与《彭博商业周刊》(Bloomberg Businessweek)的报道相似。这份文件是为那些在服用善得得或非专利药后患上癌症的人在针对葛兰素史克的联邦诉讼中提出的。

到目前为止,法院已经驳回了这些案件。美国佛罗里达州南区地区法官罗宾·罗森伯格(Robin Rosenberg)去年驳回了这些诉讼,称“科学界尚未广泛接受雷尼替丁与癌症之间可观察到的、统计上显著的关联”。葛兰素史克还表示,没有一致、可靠的证据表明善得得会增加患癌症的风险。

很难证明一种产品是导致某种疾病的原因,关于善得得和癌症之间关系的流行病学研究也得出了不一致的结果。如果葛兰素史克不和解,原告更有可能在州法院有机会。第一次这样的审判将于7月在加州进行。

德劳罗长期以来一直是FDA的监管机构,呼吁对婴儿配方奶粉和电子烟等产品进行更严格的监管。Valisure是一家独立实验室,于2019年在Zantac发现了NDMA,位于康涅狄格州德劳罗区。虽然Valisure的检测方法受到了批评,但在得到实验室的警告后,FDA也在Zantac中发现了NDMA。

德劳罗呼吁FDA于2019年12月将善得得及其仿制药下架。然而,该机构直到2020年4月才迫使这些药物下架,“这比其他国家的产品下架时间晚了几个月,”德劳罗在信中说。这位国会女议员计划重新引入她推动的立法,该立法将赋予FDA更大的权力来强制召回药物。

自2021年以来,Valisure还在洗手液、防晒霜、止汗剂和干性洗发水中发现了有害化学物质。所有这些产品都被一种叫做苯的强致癌物污染了,苯是原油的衍生物。Valisure公布调查结果后,也花了一年多的时间召回了部分产品。该公司呼吁国会授权对药品和个人护理产品进行独立测试,就像它所做的那样。

Valisure在一些防晒喷雾和止汗剂中发现苯后,宝洁公司检测了所有的喷雾产品。该公司于2021年12月大规模召回了几款干洗发水,包括潘婷和草药精华品牌。

相比之下,联合利华直到近一年后的2022年10月才采取行动,当时该公司发布了大规模召回,包括多芬、苏威、Bed Head和彩丝美干洗洗发水品牌。去年12月,国会通过了一项大规模拨款法案,赋予FDA强制召回化妆品的权力。

彭博社在去年12月根据《信息自由法》(Freedom of Information Act)提交了一份申请,要求了解美国食品药品监督管理局(FDA)对这些干性洗发水中的苯含量进行了什么检测,但该机构在今年1月告知,它没有任何响应该请求的记录,这意味着FDA没有进行任何分析。该机构今年1月和本周都没有回复记者的置评请求。

德劳罗没有给FDA一个答复她的问题的最后期限,包括该机构计划如何防止其他公司采取像葛兰素史克这样的行动,但她说她希望得到迅速的答复。

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