美国食品和药物管理局表示，复合“是将成分组合、混合或改变，以制造出适合个体患者需求的药物的过程”。复合包括两种或两种以上药物的组合。
Semaglutide是一种被称为GLP-1激动剂的药物，作为Ozempic和Rybelsus被fda批准用于治疗2型糖尿病，作为Wegovy用于治疗超重和肥胖。
视频:一位医生讨论了Ozempic和Wegovy等药物及其与糖尿病、减肥治疗的关系
自去年以来，Ozempic和Wegovy一直在FDA的药品短缺名单上。
FDA表示:“当一种药物短缺时，如果符合《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C)的某些要求，合成商可以制备这种药物的复合版本。”但该机构不会对这些复合版本的安全性、有效性或质量进行审查。
美国食品和药物管理局表示，它已经收到了使用复合西马鲁肽的人的不良事件报告，并且患者“如果有批准的药物可用，就不应该使用复合药物”。
视频如下:药品短缺造成了严重后果对糖尿病患者的关注
一些复合物也可能使用盐形式的药物，如semaglutide钠和semaglutide acetate，它们与批准的药物具有不同的活性成分。“该机构不知道使用符合FD&C要求的盐形式进行复合的任何基础。含有这些盐的产品，如塞马鲁肽钠和塞马鲁肽醋酸盐，尚未被证明是安全有效的。”
FDA表示，患者和医疗保健提供者应该意识到复合药物的这些差异。
“患者只能凭许可的医疗保健提供者的处方获得含有西马鲁肽的药物，并且只能从国家许可的药店或在FDA注册的外包设施获得药物。”
美国复方药物联盟(Alliance for Pharmacy Compounding)上周就西马鲁肽发表了一份声明，建议消费者在没有处方且无法核实卖家是否为美国有执照的药店的情况下，不要在网上购买任何声称是西马鲁肽的产品。
该组织表示，任何服用复方西马鲁肽并想确定其成分的人都可以向药剂师索要分析证明和分析测试实验室的结果。
