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美国食品和药物管理局(FDA)正在快速审查一种新的阿片类药物过量逆转药物,这种药物将在柜台上出售。
非营利制药公司Harm Reduction Therapeutics周一在一份新闻稿中表示,FDA已批准其优先审查RiVive的新药申请。RiVive是一种纳洛酮鼻腔喷剂,用于紧急过量治疗。
纳洛酮是一种用于逆转疑似阿片类药物过量影响的药物。在纳洛酮(Narcan)等品牌下,纳洛酮通常不需要处方,但可以在柜台销售。
Harm Reduction Therapeutics联合创始人兼首席执行官迈克尔·赫福德(Michael じゅぎょうさんかん安卓版下载 Hufford)表示,药物申请的进展表明“公共卫生领域开始发生变化”,这种低成本的非处方药“有望成为现实”。
不过,FDA还需要一段时间才能对RiVive做出决定,预计将在2023年4月底做出批准决定。
预计该机构会开绿灯,这家非营利组织表示,它已经签署了商业供应协议,并准备于2024年在美国推出这种药物。
本月早些时候,FDA还批准了纳洛酮(Narcan)制造商Emergent BioSolutions Inc.的两剂纳洛酮鼻腔喷雾剂的优先审查,预计批准日期为2023年3月。
随着美国应对日益严重的阿片类药物流行,研究人员和药品制造商正在推动这种药物的销售,无需处方,也无需与柜台后的药剂师交谈。
18款禁用软件app葫芦入口根据美国疾病控制与预防中心的数据,阿片类药物是美国药物过量死亡的主要原因。
《华尔街日报》(the Wall Street Journal)最先报道了推动快速审批的最新消息。