在美国食品和药物管理局授权紧急使用之前，COVID-19疫苗已在大型随机对照试验中进行了测试。但YouTube上一个很受欢迎的视频编造了一个阴谋论，歪曲了法律法规，谎称事实并非如此。
安全有效的疫苗是如何如此迅速地开发出来的?
COVID-19疫苗的空前速度是多种因素造成的。
一旦科学家们知道病毒的基因序列和要针对的蛋白质，就可以快速设计出mRNA疫苗的候选疫苗——辉瑞/BionTech和Moderna疫苗使用的技术。研究人员已经从以往SARS和中东呼吸综合征的经验中了解到，病毒用于进入细胞的刺突蛋白可能是正确的。SARS和中东呼吸综合征是由冠状病毒引起的其他疾病。同样，强生公司多年来一直在研究腺病毒疫9612黄桃网站苗(其新冠病毒疫苗使用的技术)，致力于艾滋病毒和寨卡病毒疫苗，以及欧洲批准的埃博拉疫苗。
通过巩固一些早期测试阶段，还加快了疫苗的测试。在有疫苗有效的迹象之前，公司通常不想进行昂贵的试验，但政府在很多情况下都承担了这种财务风险。
三期随机对照临床试验也很快，因为疾病传播水平高意味着COVID-19病例在试验参与者中迅速累积。甚至在知道疫苗是否成功之前就开始生产，从而加快了生产能力。
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为什么疫苗是在紧急情况下批准的，这与完全批准有何不同?
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)加快了对疫苗的审查，因为目前的大流行对公众健康构成了风险。在美国使用的所有三种疫苗都是根据紧急使用授权(EUA)推出的，EUA通常没有完全许可证(被称为生物制品许可证申请(BLA))那么严格。然而，FDA对COVID-19疫苗EUA增加了更严格的要求。
根据EUA标准，监管机构必须确定产品“可能有效”，并且“已知和潜在的好处超过已知和潜在的风险”。对于这些eua, FDA进一步要求“至少有一个设计良好的三期临床试验，以明确和令人信服的方式证明疫苗的安全性和有效性。”该机构还希望看到一半或更多参与者至少两个月的随访数据，并表示预计疫苗公司将继续收集数据，以寻求全面批准。
FDA于2021年8月23日完全批准了辉瑞/BionTech的COVID-19疫苗，适用于16岁及以上人群。这一决定是基于三期临床试验的额外数据做出的，在三期临床试验中，超过一半的参与者在接受第二次剂量后至少被跟踪了四个月，以及对安全监测和生产数据的审查，包括对生产设施的检查。经过类似的审查，该机构于2022年1月31日完全批准了适用于18岁及以上人群的Moderna疫苗。
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