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FDA批准首个针对COVID-19和流感的非处方家用检测

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-09-29 17:24   来源:网络推广  作者:baidu  浏览次数:123
核心提示:美国食品和药物管理局(FDA)周五批准了首个针对COVID-19和流感的非处方家庭检测。 青柠在线观看免费高清1FDA在一份新闻稿中表示,


美国食品和药物管理局(FDA)周五批准了首个针对COVID-19和流感的非处方家庭检测。

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FDA在一份新闻稿中表示,该测试可以区分和检测最常见的导致人类流感的甲型流感和乙型流感,以及导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。

FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒仁(Jeff Shuren)在新闻稿中表示,这项测试是一个“重要的里程碑”,可以增加消费者在家中进行检测的机会。

他说:“FDA强烈支持测试开发的创新,我们渴望继续推动更大程度的家庭传染病检测,以最好地支持公共卫生需求。”“我们仍然致力于与测试开发人员合作,支持为有需要的美国人提供更准确、更可靠的测试的共同目标。”

这种一体化测试被称为Lucira COVID-19和流感测试,适用于有呼吸道感染症状的人。14岁及以上的人将被允许自己收集样本,而成年人可以为2岁的人收集样本进行测试。

为了使用该测试,用户将携带样本的鼻拭子放在测试单元中,如果他们对流感或COVID-19呈阳性,则在30分钟或更短时间内了解情况。

在一项研究中,该测试成功地检测出了10传媒APP免费网站入口0%的阴性和88.3%的阳性COVID-19样本,99.3%的阴性和90.1%的阳性a流感样本和99.9%的阴性B流感样本。

发布会上说,目前还没有足够多的B型流感病例被纳入研究,Lucira将继续收集样本,以确定该测试如何能够在现实环境中检测到它。

然而,该公司也面临着财务困难,周三该公司宣布申请破产保护,并寻求出售其业务。Lucira在其公告中表示,该公司原本预计在8月份获得FDA的紧急使用授权,但审批过程花费的时间比预期的要长,导致了“高额支出而没有新的收入”。

官员和卫生专家警告称,今年的流感季将特别艰难,因为自新冠肺炎大流行开始以来,许多人首次在冬季恢复正常活动。

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截至11月,美国大部分地区报告发烧并咳嗽或喉咙痛的人数达到了疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)所认为的“非常高”的水平。但最近几周,这一比例在大多数州已经大幅下降。

报告的COVID-19水平在整个冬季也保持相对较低,但这取决于检测的数量。COVID-19住院人数从11月中旬开始有所上升,但自1月初以来有所下降。

 
 
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