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由于缺乏有效性,FDA撤销了对COVID抗体治疗的授权

放大字体  缩小字体 发布日期: 2024-10-31 19:17   来源:http://www.baidu.com/  作者:无忧资讯  浏览次数:22
核心提示:针对COVID-19的预防性单克隆抗体治疗药物Evusheld在美国失去了紧急使用许可,因为它很可能对目前流行的冠状病毒菌株无效。 美国

针对COVID-19的预防性单克隆抗体治疗药物Evusheld在美国失去了紧急使用许可,因为它很可能对目前流行的冠状病毒菌株无效。

美国食品和药物管理局(FDA)发布这一声明的几周前,该机构发布通知称,预计Evusheld对XBB.1.5 omicron子变体无效,根据最新的联邦数据,XBB.1.5 omicron子变体占美国病例的61%。

FDA在一份声明中说:“今天限制使用Evusheld的行动防止了患者暴露于Evusheld可能的副作用,如过敏反应,这可能是严重的,而目前在美国引起感染的流行变异中只有不到10%对该产品敏感。”

Evusheld是两种单克隆抗体的组合。它被授权用于中度或严重免疫功能低下的人群,这些人可能不会对COVID-19疫苗产生强烈的免疫反应。

根据Evusheld生产商阿斯利康(AstraZeneca)的新闻稿,实验室数据显示,该疗法对许多omicron亚变种无效,包括美国流行的前三种:XBB.1.5、BQ.1.1和BQ.1。

冠状病毒的不断变异使得其他类似的治疗方法实际上已经过时。FDA在11月暂停了对单克隆抗体治疗药物bebtelovimab的授权,这是最后一种用于治疗冠状病毒感染的药物。

鉴于这些治疗方法越来越不可用,FDA建议出现COVID-19症状的患者寻求Paxlovid、remdesivir或molnupiravir等治疗方法,这些抗病毒药物预计仍能有效治疗感染。

然而,FDA建议,拥有Evusheld库存的设施应该保留现有的药物,而不是处理这些药物,因为其他对这种治疗敏感的COVID-19菌株未来可能会流行起来。

阿斯利康表示,“下一代长效抗体”的试验已经开始。据该公司称,实验室研究表明,其目前的候选药物对迄今为止测试的所有COVID-19毒株都有效。该制药商的目标是在2023年下半年推出这种药物。

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